S12-4 Transducer Probe
FDA Device Recall #Z-2389-2025 — Class III — July 3, 2025
Recall Summary
| Recall Number | Z-2389-2025 |
| Classification | Class III — Low risk |
| Date Initiated | July 3, 2025 |
| Status | Ongoing |
| Voluntary | Voluntary: Firm initiated |
Recalling Firm
| Firm | Philips Ultrasound, Inc |
| Location | Reedsville, PA |
| Product Type | Devices |
| Quantity | 171,322 units |
Product Description
S12-4 Transducer Probe
Reason for Recall
To provide clarification and labelling to define the useful life of ultrasound transducers in the field.
Distribution Pattern
US Nationwide distribution.
Lot / Code Information
Model No. 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361971, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387431, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605400802, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387431, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605440782, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605438411, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387431, 989605438411, 989605387431, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605440782, 989605438411, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361973, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605387411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361971, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361973, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605438411, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892, 989605361892
Other Recalls from Philips Ultrasound, Inc
| Recall # | Classification | Product | Date |
|---|---|---|---|
| Z-1627-2026 | Class III | Philips X3-1 Ultrasound Transducer | Sep 5, 2025 |
| Z-1626-2026 | Class III | Philips S5-2 Ultrasound Transducer | Sep 5, 2025 |
| Z-1620-2026 | Class III | Philips L12-5 Ultrasound Transducer | Sep 5, 2025 |
| Z-1623-2026 | Class III | Philips OMNI II TEE Ultrasound Transducer | Sep 5, 2025 |
| Z-1625-2026 | Class III | Philips S4-1 Ultrasound Transducer | Sep 5, 2025 |
Frequently Asked Questions
Contact your healthcare provider and the device manufacturer immediately. Check whether your specific model number and lot number are included in the recall scope. For external devices, stop using the affected product and arrange a replacement. For implanted devices, do not panic — removal is typically not required unless the risk assessment clearly indicates it. Your physician will guide you based on your individual clinical situation and the FDA's recommended actions. Report any adverse effects you may have experienced to FDA MedWatch at 1-800-FDA-1088.
Class I recalls indicate a reasonable probability of serious adverse health consequences or death from the defect. Class II recalls involve products that may cause temporary or medically reversible adverse health consequences, or where serious consequences are remote. Class III recalls cover products not likely to cause any adverse health consequences, typically involving technical regulatory violations. The classification guides urgency — Class I recalls require immediate action, while Class III may simply involve returning a product or acknowledging a labeling change. Always read the specific recall notice for recommended patient actions.
Report problems with medical devices to the FDA through MedWatch at 1-800-FDA-1088 or online at FDA.gov/safety/medwatch. Healthcare facilities are required by law to report device-related serious injuries and deaths. Patients and consumers can also report voluntarily. Include the device name, manufacturer, model number, and a description of the problem and any patient outcome. Reports from patients and clinicians help the FDA identify emerging safety signals and may trigger investigations that lead to recalls of dangerous devices.
What Should You Do?
Stop using this device if you are affected by this recall. Contact your healthcare provider and the manufacturer immediately for guidance. Report adverse events to FDA MedWatch.