Vehicle Safety
Recalls Search 320,000+ NHTSA safety recalls Complaints 2.1M+ consumer safety complaints TSBs 4.7M technical service bulletins VIN Lookup Decode any vehicle VIN instantly OBD Codes 12,000+ diagnostic trouble codes Fuel Economy EPA MPG data for all vehicles Statistics Recall trends & safety analysis
Consumer Safety
Product Safety 9,700+ CPSC product recalls Food Safety 28,600+ FDA food recalls Pet Safety 1.3M FDA animal adverse events Drug Safety 17,500+ FDA drug recalls Device Safety 38,400+ FDA device recalls Workplace Safety 102,900+ OSHA injury reports
Infrastructure
Bridge Safety 624,000 bridge inspections Aviation Safety 30,000+ NTSB aviation events Dam Safety 92,600 dam safety records Water Safety 433,000+ public water systems Railroad Safety 438,000+ rail crossings Pipeline Safety 8,800+ pipeline incidents
Public Health
Nursing Homes 14,700 CMS rated facilities Environmental 80,000+ hazardous sites & releases

NEXGEN MIS TIBIA PLATE PR NEXGEN TAPER PLUG NEXGEN PRECOAT PEG TIB PL NEXGEN MICRO ALL...

FDA Device Recall #Z-1022-2014 — Class II — October 11, 2013

Recall Summary

Recall Number Z-1022-2014
Classification Class II — Moderate risk
Date Initiated October 11, 2013
Status Terminated
Voluntary Voluntary: Firm initiated

Recalling Firm

Firm Zimmer, Inc.
Location Warsaw, IN
Product Type Devices
Quantity 7,044,680 total

Product Description

NEXGEN MIS TIBIA PLATE PR NEXGEN TAPER PLUG NEXGEN PRECOAT PEG TIB PL NEXGEN MICRO ALL-POLY PAT NEXGEN ALL-POLY PATELLA, NEXGEN PRECOAT STEMMED TI NEXGEN OPTION STEMMED TIB NEXGEN STRAIGHT STEM EXT NEXGEN SHARP FLUTED STEM NEXGEN FLUTED STEM EXT, 1 NEXGEN FLUTED STEM EXT, 2 NEXGEN CEMENTED STEM EXT

Reason for Recall

Zimmer recently conducted a review of all historic packaging validations at its Zimmer Manufacturing B.V. (ZMBV) facility in Ponce, Puerto Rico. Based on this review, it was determined that the packaging operations conducted in the Building 1 packaging operation at this facility were not properly validated. As a result, Zimmer conducted seal integrity testing to evaluate if previously packaged product from this facility met the established requirements for sterile barrier integrity. The acceptance criteria established for this testing was 99% reliability with a 90% confidence interval. These packaging tray configurations met the acceptance criteria for sterile barrier integrity of both the inner and outer trays, however, Zimmer has decided to recall all manufacturing lots that have not expired and that were sterile packaged in the ZMBV facility Building 1 packaging operations.

Distribution Pattern

Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, Canary Islands, China, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, India, Italy, Japan, Korea, Luxemburg, Netherlands, New Zealand, Norway, Portugal Reunion, Russian Federation, Singapore, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, Taiwan, Thailand, and United Kingdom.

Lot / Code Information

61424993 61507222 61543969 61442278 61497511 61518148 61518149 61627190 61454951 61454952 61507223 61558358 61627192 61627198 61627202 61643930 61721669 61442310 61459958 61475125 61543975 61567342 61627206 61678232 61678233 61442319 61454955 61459970 61475130 61518182 61543977 61567344 61627260 61658886 61414605 61451226 61479488 61479489 61479490 61518197 61518198 61592093 61643938 61682157 61685470 61721675 61442326 61459971 61459972 61488229 61518205 61543979 61658887 61658888 61424999 61543980 60877120 60893096 60903660 60917693 60917702 60917706 60917708 60917709 60917710 60917711 60917712 60917713 60918890 60918891 60918895 60918896 60918898 60918899 60922337 60922338 60922340 60922341 60922342 60922343 60922345 60922347 60922348 60927295 60927296 60927297 60927299 60927301 60927302 60927303 60927304 60927305 60927307 60927310 60927311 60931982 60931984 60936965 60936970 60936971 60936972 60936975 60936977 60936978 60947334 60947335 60954602 60966905 60966909 60966911 60966916 60966917 60966918 60973395 60973396 60973397 60973412 60973414 60983508 60983509 60983511 60983518 60983519 60983537 60983538 60983541 60983543 60983546 60994064 60994065 60995223 60995226 60995227 60998606 60998607 60998608 60998610 60998612 60998614 60998615 60998616 61010638 61010641 61010642 61010643 61010644 61010645 61010648 61010649 61010650 61010651 61010652 61010653 61014247 61014249 61014250 61014252 61014255 61021221 61021224 61021225 61021226 61021227 61021228 61021230 61021306 61021307 61021308 61021312 61021316 61021320 61035495 61035498 61035502 61035504 61038490 61038493 61038494 61038495 61038497 61038498 61040924 61040926 61040931 61040934 61040935 61048572 61048578 61048579 61048586 61048589 61048594 61048596 61048601 61048602 61058838 61058847 61059230 61069102 61069106 61069107 61069108 61069109 61069112 61069118 61069120 61076460 61076464 61076466 61076469 61078108 61078111 61078114 61078117 61078119 61078123 61078125 61092972 61092977 61092983 61102691 61102693 61102694 61102696 61108056 61108061 61108062 61108065 61112912 61112913 61112917 61119367 61119370 61119372 61119374 61124789 61124798 61124804 61124805 61131271 61131276 61132842 61132844 61132845 61132849 61132853 61140579 61150275 61150277 61150281 61159982 61159983 61159988 61159999 61160000 61160001 61160003 61160005 61167721 61167722 61167723 61167733 61167734 61179424 61179425 61184213 61184214 61184217 61184261 61184266 61197244 61197245 61197247 61199763 61199769 61199771 61211931 61211933 61211937 61211941 61211943 61218919 61218920 61218925 61223776 61223780 61223782 61223790 61223791 61223796 61223805 61223832 61242447 61242449 61242456 61242457 61242462 61242474 61242475 61242476 61257174 61257175 61257176 61257183 61258774 61258777 61264922 61267060 61267063 61267064 61267066 61269358 61269363 61280348 61284049 61284056 61287945 61287952 61293458 61296649 61296650 61296653 61309294 61311710 61311713 61311716 61311719 61314458 61314464 61320957 61320959 61320961 61320964 61320990 61321001 61321003 61323883 61323884 61323888 61323893 61323895 61323897 61323903 61335436 61335437 61335438 61335444 61339662 61339663 61339665 61339666 61339669 61339674 61341414 61347407 61347409 61347410 61347416 61347417 61351245 61351250 61351253 61351257 61357757 61357759 61357761 61357765 61363078 61363082 61368391 61368393 61368404 61378334 61378336 61378341 61378342 61380586 61380588 61380590 61387982 61387988 61387989 61387991 61390873 61390874 61390877 61390880 61390883 61390886 61390887 61390888 61397071 61397075 61397078 61401463 61401467 61406477 61406478 61406479 61417036 61420496 61420497 61426157 61426158 61426159 61426160 61426163 61426164 61426165 61426169 61428058 61428060 61428068 61428108 61436771 61436778 61436780 61443149 61443153 61443154 61443155 61443156 61443161 61450729 61450732 61450740 61450746 61457507 61457512 61457514 61457516 61459643 61459649 61459655 61459674 61459679 61459684 61467239 61467243 61476735 61476749 61482736 61493378 61497553 61504987 61505008 61507906 61507909 61507915 61507920 61515186 61515188 61515194 61518065 61518070 61522016 61522020 61534040 61540208 61540210 61540211 61540213 61540215 61540223 61540225 61540236 61554442 61554443 61554444 61554447 61554451 61554452 61558491 61564547 61564548 61564549 61564552 61564554 61564556 61564558 61564563 61564567 61564569 61573898 61581055 61586382 61586389 61592910 61592911 61592912 61592918 61603202 61603205 61603208 61603213 61603216 61603219 61610966 61614845 61614851 61614852 61614854 61614856 61614858 61624947 61624957 61635704 61635709 61635711 61636708 61636710 61645357 61645363 61645365 61645367 61649511 61649514 61649518 61649520 61649530 61649532 61649536 61649540 61655117 61663467 61663470 61663472 61668062 61668064 61668071 61674819 61674821 61674822 61674823 61674826 61674830 61680196 61680198 61680216 61680225 61686815 61686816 61686818 61686820 61686830 61686831 61691111 61691112 61691116 61691125 61691126 61693035 61693037 61693039 61695871 61695872 61695878 61695882 61695884 61695886 61695888 61708965 61708966 61708970 61708987 61708993 61716376 61716378 61716379 61722219 61722220 61722221 61722226 61722228 61722234 61726630 61730854 61730855 61733212 61733214 61733215 61736051 61739632 61739635 61739636 61739639 61739644 61741102 61741103 61741104 61741105 61741106 61746648 61746652 61746654 61752371 61752374 61754069 61759387 61759399 61761209 61761214 61761215 61761217 61761220 61771790 61775712 61778258 61778261 61778264 61780483 61824216 61824217 62006505 62027363 62027369 62036562 62036566 62043924 370302 61424941 61474676 61474677 61558365 61590943 61612565 61634561 61696041 61696042 61437588 61475118 61526404 61539345 61543984 61592118 61608241 61608242 61612570 61623917 61623918 61627138 61634564 61685436 61685438 61699617 61437590 61454959 61454961 61507248 61518333 61538059 61558366 61567330 61567331 61592121 61608245 61608246 61612573 61627139 61634566 61634567 61634568 61685440 61685442 365587 60089476 60105549 60105552 60105557 60105558 60105563 60110024 60110029 60110030 60115956 60115958 60115983 60115984 60125824 60125825 60125826 60125827 60125828 60132298 60132299 60132301 60132302 60132303 60150441 60150443 60166864 60166865 60168671 60168672 60168674 60177483 60177485 60177487 60192039 60192040 60192041 60192042 60196548 60196560 60205231 60205232 60205233 60205234 60205235 60211065 60211066 60211067 60211068 60211069 60226209 60226210 60248106 60254295 60254296 60254297 60256949 60256950 60256966 60267668 60267671 60275204 60275205 60275206 60275207 60275208 60275209 60293185 60293574 60293575 60323124 60323126 60323127 60323128 60336982 60336983 60336986 60354657 60354659 60359121 60367599 60367600 60381494 60381495 60391955 60416554 60438065 60438066 60444987 60453753 60453754 60453780 60463031 60463032 60463033 60463034 60475275 60475276 60475277 60501961 60501962 60501963 60501964 60501966 60545260 60545261 60545262 60579421 60579423 60579424 60579461 60579462 60579467 60597790 60597791 60597793 60603774 60603775 60603776 60603777 60603778 60603779 60616768 60616770 60640128 60655345 60655346 60655347 60678353 60679641 60679645 60679646 60679647 60679648 60679649 60679650 60679651 60679652 60679653 60679654 60758752 60758753 60790466 60805249 60805251 60818105 60818106 60818107 60835932 60835933 60835934 60865891 60865892 60865894 60886528 60918419 60918420 60918421 60918422 60931930 60937669 60937670 60937671 60968327 60989332 60989333 61014164 61014165 61014166 61050223 61050224 61050225 61071718 61071719 61071720 61071721 61093385 61093386 61093387 61093389 61116469 61145777 61145779 61180341 61180342 61207429 61207430 61207431 61207432 61229774 61229776 61266573 61266574 61266576 61287136 61287137 61313368 61313369 61313370 61313371 61341502 61341503 61354025 61388039 61388042 61502882 61539343 61539344 61567102 61567103 61598093 61598096 61651491 61656878 61664722 61672550 61682174 61721677 61721678 61721679 61443039 61497518 61497519 61507249 61518336 61538062 61592124 61592125 61612578 61612579 61621048 61634569 61634570 61699626 61424953 61427985 61443041 61454962 61459985 61459986 61497524 61558369 61567333 61608249 61612594 61685452 61685453 61721686 370325 61424961 61443042 61451220 61475121 61538071 61567334 61592126 61721688 370286 61443043 61516801 61634302 61475122 60574731 60598890 60742389 60798812 60832540 60850903 60876043 60958958 61035598 61131778 61203668 61283532 61283533 61459808 61459809 61781610 61781611 61885104 62145362 60589114 60658332 60742396 60810541 60973341 61035599 61131779 61227153 61407276 61504258 61558606 61687340 61814235 62228932 60589115 60596092 60784533 60825296 60927191 60980367 61077153 61183064 61264276 61407278 61493179 61592596 61769387 61895106 61922392 62145361 62160873 62281811 60579968 60663057 60784534 60839820 60887244 61026133 61131781 61203670 61227156 61454077 61558607 61708890 61875045 61950101 61985171 62099798 62287571 60574732 60578460 60578461 60581646 60581647 60589116 60589117 60593647 60598930 60598931 60604204 60604205 60608735 60615853 60615856 60623180 60630661 60639629 60639630 60639632 60644173 60648097 60658337 60658338 60658339 60663065 60663066 60663068 60674951 60674952 60691344 60691345 60691346 60691347 60691348 60700164 60700168 60711805 60711806 60721025 60721026 60721027 60734644 60734645 60734647 60742397 60742398 60751976 60751977 60751978 60751979 60759295 60769610 60784535 60784536 60784537 60791263 60798816 60798817 60798819 60810545 60810548 60812245 60812247 60825299 60825302 60825303 60828301 60828302 60828303 60850905 60850906 60850907 60850908 60850909 60859332 60859334 60859335 60859336 60859337 60876044 60876045 60902601 60902602 60913926 60918573 60927194 60927195 60958959 60958960 60958995 60959002 60959006 60962292 60962294 60962295 60973343 60973344 60973345 60973346 60973347 61018992 61018994 61018997 61018998 61026129 61032736 61032737 61032738 61032739 61032741 61032742 61032743 61032744 61050136 61050138 61050139 61053138 61053139 61053140 61087894 61087895 61087896 61101882 61101884 61101885 61101886 61107324 61107326 61107327 61107328 61107329 61112961 61140459 61140461 61140462 61150449 61160346 61160347 61160348 61160349 61169238 61169240 61169241 61183066 61183067 61183068 61189462 61189464 61189465 61213308 61213309 61213321 61213322 61213324 61227157 61227158 61227159 61251711 61251713 61264290 61266730 61277768 61283565 61286507 61287054 61292761 61306107 61310460 61310463 61315442 61321697 61321698 61321699 61321701 61339484 61339485 61339487 61339491 61339493 61342281 61342283 61342285 61362695 61362696 61362697 61371889 61371890 61371891 61371892 61390056 61390058 61390059 61390060 61390061 61407279 61407280 61407281 61425011 61425012 61437262 61437263 61454086 61454087 61454089 61459811 61468584 61474906 61474907 61504261 61504262 61504263 61504264 61504265 61504266 61504267 61504268 61515552 61535580 61535581 61535583 61543708 61543710 61543711 61543712 61543714 61582099 61612175 61612177 61612178 61612180 61618525 61618526 61618527 61618529 61626974 61630028 61630029 61634155 61642507 61642509 61642511 61642513 61642514 61672440 61672442 61672443 61680579 61692132 61708891 61708893 61708894 61717265 61728519 61732988 61732989 61732990 61757924 61757926 61769335 61771595 61771599 61803786 61803787 61803788 61803789 61803791 61803793 61817354 61817355 61817356 61817357 61817359 61823920 61823922 61823924 61852876 61852877 61852878 61852879 61852880 61875039 61879133 61881516 61882932 61885108 61891990 61892723 61892724 61892725 61895694 61895695 61905919 61907312 61919764 61935535 61947274 61947275 61947277 61956248 61976468 61976469 61976470 61981203 61999371 61999372 61999373 61999374 61999376 62034450 62034451 62034452 62034453 62058706 62060781 62060782 62060783 62064013 62064014 62064015 62074468 62096749 62096752 62124169 62124171 62124172 62126608 62126609 62133739 62137437 62137438 62171695 62174937 62203953 62205099 62209030 62220944 62220945 62244398 62249362 62249364 62249365 62253045 62253046 62267983 62267990 62267991 62282911 62282912 62282913 62282914 62282915 62282917 62312951 62318775 62318777 60536031 60536032 60536034 60558285 60558286 60558287 60560523 60563887 60563888 60563889 60574734 60574735 60574736 60574737 60575887 60578462 60578463 60578464 60578465 60579969 60581648 60581650 60581651 60584523 60584524 60584525 60584526 60589118 60589119 60589120 60593648 60593649 60593650 60596093 60598933 60598934 60598935 60598936 60598937 60604209 60604210 60604211 60604212 60608737 60608738 60608739 60608740 60615858 60615859 60615860 60615861 60615862 60615863 60615864 60619453 60619454 60626860 60626861 60626862 60626863 60630663 60630664 60630665 60630666 60630667 60639640 60639641 60639642 60639644 60644176 60644178 60644179 60644180 60658341 60658342 60658343 60658344 60658345 60658346 60663092 60663101 60663102 60663103 60663105 60663106 60663129 60663130 60663134 60674954 60674956 60674957 60674958 60674959 60674960 60674961 60674962 60681837 60681848 60681851 60681853 60681855 60691349 60691350 60691351 60691352 60691353 60691355 60691356 60700169 60700170 60700171 60700172 60700173 60711810 60711811 60711812 60711814 60711815 60711816 60711817 60717684 60717686 60717689 60717692 60717696 60721028 60721029 60721030 60721031 60721032 60721033 60721034 60721035 60742401 60742402 60742403 60742405 60742406 60742407 60742408 60742409 60742410 60742411 60742412 60742414 60742415 60751982 60751983 60751984 60751985 60751987 60751988 60759296 60759297 60759298 60759301 60759302 60759303 60759304 60759305 60759306 60759307 60769611 60769612 60769613 60769615 60769616 60778976 60784272 60784273 60784274 60791265 60791266 60791268 60791269 60798825 60798826 60798827 60798828 60798829 60798830 60798832 60798833 60798834 60810553 60810554 60810555 60810557 60810560 60810561 60812233 60812234 60812235 60812236 60818058 60818059 60818060 60818063 60818064 60818066 60825305 60825306 60825307 60825308 60825309 60825310 60825311 60825312 60828309 60828311 60828312 60828313 60828314 60828315 60828316 60828317 60828318 60843788 60843789 60843790 60850913 60850915 60850916 60850917 60859338 60859339 60859340 60859341 60859342 60859343 60859344 60859345 60859346 60859347 60876046 60876047 60876048 60876049 60876050 60876051 60876052 60887374 60887375 60887376 60887377 60894022 60894024 60894025 60894027 60894028 60894030 60902644 60902645 60902646 60902647 60902648 60902649 60902650 60902651 60902652 60902653 60902654 60902655 60902656 60927196 60927198 60927202 60927203 60927204 60927205 60932064 60932066 60932067 60932068 60932069 60932071 60932072 60959008 60959010 60959011 60959012 60962296 60962297 60962299 60962301 60962302 60962303 60962304 60962305 60962306 60962307 60962308 60973366 60973367 60973369 60985091 60985094 60985095 60990134 60990136 60990137 60990138 60990139 60990146 60990147 60990148 60990149 60997235 60997237 60997238 61001739 61001740 61001741 61016496 61016498 61016499 61016500 61016517 61019001 61019002 61019003 61019004 61019005 61019006 61019007 61019008 61019011 61032745 61032746 61032747 61032748 61044535 61044536 61044537 61050141 61050142 61050143 61050145 61050146 61050148 61053143 61053144 61053145 61053146 61053149 61053150 61063201 61063202 61063203 61063204 61063205 61063206 61063209 61063211 61077154 61077157 61077158 61087898 61087899 61087901 61098304 61098305 61098306 61098307 61098308 61098309 61101889 61101891 61101893 61101895 61101896 61101898 61107362 61107363 61107364 61107366 61107367 61112973 61112976 61112977 61112982 61131785 61131787 61140474 61140481 61140482 61140484 61140486 61150450 61150451 61150452 61150453 61150454 61150455 61150457 61150459 61160351 61160352 61160353 61160354 61160355 61160356 61160357 61169278 61169280 61169281 61169282 61189495 61189496 61189499 61189502 61189503 61189504 61189506 61189508 61189509 61189512 61203671 61203672 61203673 61203674 61203675 61203677 61203678 61203679 61213312 61213314 61222129 61222130 61222132 61222134 61222135 61227167 61227169 61227172 61227173 61227174 61227175 61227177 61239646 61239647 61239648 61239649 61242771 61242772 61242773 61242777 61242779 61246310 61246311 61251716 61251717 61251720 61251721 61251722 61251724 61251725 61251726 61264310 61264311 61266724 61266727 61270277 61270278 61270279 61270280 61270281 61274464 61274465 61274466 61274467 61283568 61283569 61287056 61287057 61287058 61287059 61292764 61292765 61292766 61306108 61306109 61310471 61310472 61310473 61310474 61313623 61313624 61313625 61313626 61321707 61321709 61321710 61321711 61321712 61321714 61321715 61321716 61321718 61321720 61321721 61339432 61339433 61339434 61348485 61348486 61348487 61348488 61348490 61348491 61348492 61348493 61348494 61348495 61348496 61348497 61348498 61362701 61362702 61362703 61362704 61362705 61362706 61371894 61371895 61371896 61371897 61378503 61378504 61378505 61390067 61390069 61390071 61390072 61407290 61407291 61407292 61407293 61407295 61407296 61407298 61407301 61407302 61425033 61425034 61425035 61425036 61425037 61425042 61425043 61437274 61437277 61437278 61437280 61437281 61437282 61437284 61437286 61437287 61437288 61437290 61437292 61454095 61454096 61454097 61454101 61454819 61454820 61454821 61459812 61459814 61459815 61474909 61474910 61474912 61474914 61474916 61483591 61483592 61483593 61493183 61493184 61493185 61493186 61493189 61493190 61504270 61504271 61504272 61504273 61504275 61504276 61515556 61515559 61515561 61521806 61521809 61521810 61521811 61521812 61521813 61535589 61543715 61543716 61543718 61543720 61555555 61555557 61555558 61555560 61561871 61564034 61564035 61564038 61564039 61564040 61582106 61587239 61592602 61592604 61592605 61592606 61592607 61595143 61595144 61595146 61595148 61595151 61595152 61599708 61599709 61599710 61599712 61599713 61599714 61614788 61614789 61614790 61618530 61618531 61618533 61626982 61626984 61634157 61634158 61634159 61634160 61636790 61636791 61636792 61636793 61636795 61636796 61642515 61642516 61642517 61642518 61642519 61651764 61651767 61651769 61651770 61657461 61657462 61657465 61657466 61666040 61666041 61666042 61666043 61680581 61680582 61687341 61693964 61693965 61693966 61693967 61708897 61708898 61708899 61708902 61708903 61715984 61715985 61715987 61715989 61717267 61732991 61732992 61732993 61732994 61740688 61740690 61740691 61742162 61742164 61742165 61744596 61777968 61777969 61777970 61777971 61777972 61777977 61781542 61781543 61781544 61781546 61781547 61781549 61781550 61781551 61781552 61787564 61787565 61788984 61788985 61788986 61788987 61788989 61797840 61797841 61797842 61817362 61817363 61817364 61817365 61823930 61823931 61823932 61823933 61823934 61823936 61823937 61823938 61823939 61823941 61823942 61823943 61828212 61828215 61828216 61828217 61828219 61844276 61844277 61844278 61844279 61844280 61844281 61844282 61844283 61850708 61850709 61850712 61850713 61850714 61862304 61862305 61862306 61862307 61862308 61862309 61862311 61862313 61862315 61874148 61874149 61875037 61881517 61885109 61891991 61892728 61892729 61892730 61892731 61901115 61901116 61905922 61905925 61907316 61907318 61907319 61914160 61919769 61919770 61919772 61925078 61925080 61925081 61925082 61925083 61925084 61925085 61932223 61932225 61932227 61932229 61941629 61941630 61941631 61941632 61941633 61941634 61941635 61941637 61941638 61947278 61947279 61947280 61947281 61967953 61976472 61976474 61981205 61981206 61981207 61999383 61999387 61999388 61999394 61999395 61999396 62027336 62027337 62027339 62027340 62027344 62034456 62034458 62034459 62034460 62034461 62034462 62034463 62034465 62034466 62034467 62034468 62034469 62060786 62060788 62064009 62064010 62064011 62064012 62067863 62067864 62074471 62074472 62074473 62090361 62090362 62090363 62090364 62090365 62090366 62091302 62091305 62091307 62092302 62092304 62096753 62124174 62126605 62126606 62129214 62129215 62129216 62129217 62132119 62132120 62132123 62132124 62137432 62137433 62137434 62137435 62137436 62164941 62164942 62164943 62164945 62168502 62168503 62174924 62174926 62174927 62174928 62174929 62180209 62180210 62180211 62180212 62192606 62220937 62220938 62220940 62220942 62227160 62227161 62227162 62227163 62227165 62227167 62233685 62233686 62233687 62244401 62244402 62244403 62244404 62244405 62244406 62244407 62249274 62249277 62249279 62249282 62258597 62258599 62258603 62258605 62258608 62258610 62258616 62258621 62258624 62258627 62299433 62299434 62299438 62299439 62312096 62312170 62312953 62312954 62312955 62312956 62312958 62318774 62326919 62326922 62332721 62337815 62337817 62346196 62346197 60517194 60545190 60545196 60560526 60560528 60560529 60560534 60563891 60563892 60574738 60574740 60574741 60574742 60578467 60578469 60578470 60579970 60579971 60579972 60581652 60581653 60581654 60581655 60581656 60581657 60581658 60584527 60584528 60584529 60584530 60584532 60584533 60584535 60589121 60589122 60589123 60589124 60589125 60593651 60593652 60593653 60593654 60596095 60596096 60598947 60598948 60598950 60598951 60598952 60598953 60598954 60598955 60598956 60598957 60598960 60604213 60604214 60604215 60604216 60604218 60604219 60604220 60604222 60608741 60608742 60608743 60608744 60608745 60608746 60608747 60617294 60617295 60617296 60617297 60617298 60617299 60617301 60617302 60617304 60617305 60617306 60619455 60619456 60619457 60619458 60619459 60619461 60619462 60626864 60626865 60626866 60626867 60626869 60626870 60629493 60630669 60630670 60630671 60630672 60630673 60630674 60630675 60630676 60630677 60630678 60630679 60638196 60638212 60639650 60639652 60639653 60639655 60639657 60639660 60644181 60644182 60644183 60644185 60644187 60648111 60648112 60654685 60654687 60658347 60658349 60658350 60658351 60658353 60658354 60658355 60658356 60658357 60658358 60658359 60658360 60663136 60663141 60663142 60663143 60663145 60663146 60663148 60663153 60663155 60663156 60663158 60663160 60663161 60663162 60663163 60663164 60663166 60663168 60674963 60674964 60674965 60674966 60674967 60681864 60681865 60681866 60681867 60681868 60681869 60681870 60681871 60681872 60681873 60681874 60681875 60681876 60681877 60691358 60691359 60691361 60691362 60691363 60691364 60691365 60691366 60691367 60691368 60691369 60691370 60691371 60691372 60700174 60700175 60700176 60700177 60700178 60700179 60700180 60700181 60700182 60700183 60711818 60711819 60711820 60711821 60711822 60711823 60711824 60711825 60711826 60711827 60711828 60711829 60711830 60711831 60711832 60721036 60721037 60721038 60721039 60721041 60721042 60721043 60721044 60721045 60721046 60721047 60721048 60734657 60734658 60734659 60734660 60734661 60734662 60734663 60734664 60734667 60734668 60734669 60734670 60734671 60734672 60734674 60734675 60734676 60734677 60734678 60742418 60742419 60742420 60742421 60742422 60742423 60742425 60742427 60742428 60742429 60751991 60751993 60751994 60751995 60751996 60751997 60751999 60752001 60752002 60752003 60752004 60752005 60752006 60752007 60759308 60759309 60759310 60759311 60759312 60759313 60759314 60759315 60769618 60769619 60769620 60769621 60769622 60769625 60769626 60769627 60769628 60769629 60769630 60769652 60769653 60769654 60769655 60769656 60784275 60784276 60784277 60784278 60784279 60784280 60791271 60791272 60791273 60791274 60791275 60791276 60791277 60791278 60791279 60791280 60791281 60798856 60798858 60798859 60798860 60798861 60798862 60798864 60798865 60798866 60798869 60798870 60798872 60798874 60810562 60810563 60810564 60810565 60810566 60810567 60810568 60810569 60812237 60812238 60812239 60812240 60812241 60812242 60812243 60812244 60818068 60818071 60818072 60818073 60818074 60818075 60818076 60818077 60818078 60818079 60825385 60825387 60825388 60825389 60825390 60825391 60825392 60825393 60825394 60825396 60825397 60828324 60828325 60828326 60828327 60828328 60828329 60828330 60828331 60828332 60828333 60828334 60828337 60828338 60828339 60839845 60839846 60839848 60839849 60839850 60843794 60843796 60843797 60843798 60843799 60843801 60843802 60850918 60850919 60850920 60850921 60850922 60850923 60850924 60850925 60850926 60859348 60859349 60859350 60859351 60859352 60859353 60859354 60859356 60859357 60859358 60859359 60859360 60859361 60859362 60876053 60876054 60876055 60876056 60876059 60876060 60876061 60876062 60876063 60876064 60876065 60876066 60887379 60887380 60887381 60887382 60887383 60887384 60887385 60894043 60894046 60894049 60894051 60894053 60894055 60894057 60894058 60894059 60894060 60902603 60902604 60902605 60902606 60902607 60902608 60902609 60902610 60902611 60902612 60902613 60902614 60902615 60902616 60902617 60902618 60902619 60902621 60902623 60902624 60902625 60902626 60918574 60927206 60927208 60927210 60927211 60927214 60927215 60927216 60927217 60927218 60927219 60927220 60927221 60927222 60927223 60927224 60927225 60927226 60927227 60927228 60927229 60927230 60932077 60932079 60932080 60932082 60932083 60932085 60959015 60959016 60959018 60959019 60959020 60959021 60962313 60962589 60962590 60962591 60962592 60973372 60973373 60973374 60973375 60973376 60973377 60973378 60985097 60985099 60985101 60985103 60985104 60985107 60985111 60985112 60985116 60990159 60990168 60990170 60990172 60990173 60990174 60990175 60990177 60990178 60990179 60990180 60990181 60990182 60997239 60997240 60997241 60997242 60997243 60997244 60997245 60997246 60997247 60997248 60997249 60997250 60997252 60997253 60997254 60997255 61001744 61001745 61001746 61001747 61001748 61001749 61001750 61001751 61001752 61001754 61016480 61016482 61016483 61032749 61032750 61032751 61032752 61032753 61032754 61032755 61032756 61032757 61032758 61032759 61032760 61032761 61032762 61032763 61044541 61044542 61044544 61044545 61044546 61044547 61044548 61044549 61044550 61044551 61044552 61044553 61044554 61044555 61044556 61044558 61044573 61044577 61050126 61050128 61050129 61050132 61053153 61053154 61053155 61053156 61053157 61053160 61077159 61077160 61077161 61077162 61077163 61077164 61077165 61077166 61082329 61082330 61082332 61082333 61082335 61082336 61082338 61082341 61082344 61082345 61082346 61087902 61087903 61087904 61087905 61087906 61087907 61087910 61087911 61087913 61087914 61098310 61098311 61098312 61101902 61101903 61101904 61101906 61101907 61101908 61101909 61101910 61101912 61101913 61101914 61101915 61101916 61112986 61112988 61112991 61112992 61112993 61112995 61112997 61112998 61120076 61120078 61120079 61120080 61120082 61120083 61120084 61120086 61131788 61131789 61131790 61131791 61131792 61131795 61131796 61131797 61131799 61140488 61140489 61140490 61140491 61140492 61140496 61140498 61140499 61150461 61150462 61150466 61150468 61150469 61160358 61160359 61160360 61160361 61160363 61160364 61160365 61160366 61160367 61160368 61160369 61160370 61169285 61169286 61169287 61169288 61169289 61169290 61169291 61169292 61169293 61169294 61169295 61169296 61169297 61169298 61169299 61169302 61169303 61183071 61183073 61183075 61183078 61189523 61189525 61189526 61189527 61189529 61189530 61189531 61189532 61189533 61189534 61189536 61189540 61189542 61189543 61203680 61203683 61203684 61203685 61203686 61203690 61203691 61203693 61203694 61203696 61203698 61203700 61203701 61203703 61203704 61213319 61213320 61222139 61222141 61222142 61222143 61222145 61222146 61222148 61222149 61227178 61227181 61227182 61227183 61227184 61227185 61227186 61227187 61227189 61227190 61227191 61227192 61230669 61230673 61230674 61230675 61246312 61246313 61246314 61246315 61251727 61251728 61251729 61251730 61251731 61251732 61251734 61251735 61251736 61251737 61251738 61251740 61251741 61251743 61251745 61264318 61264319 61264320 61264321 61264322 61264323 61264324 61264325 61266712 61266713 61266714 61266735 61266736 61270258 61270259 61270267 61270268 61270269 61270271 61274469 61274470 61274471 61274472 61274473 61277774 61277775 61277778 61277779 61287061 61287062 61287063 61287064 61287065 61287066 61287067 61292767 61292768 61292769 61292770 61292771 61306110 61306111 61306112 61307668 61307669 61307670 61307671 61307672 61307673 61307674 61310475 61310476 61310477 61310479 61313628 61313629 61313630 61313631 61321744 61321745 61321746 61321748 61321751 61321752 61321753 61321754 61321755 61321756 61321757 61321758 61321760 61321762 61321763 61321764 61321765 61321766 61321767 61321768 61321769 61321770 61339427 61339428 61339429 61339430 61342287 61342288 61342289 61342290 61342292 61342293 61342295 61348499 61348501 61348502 61348503 61348504 61348505 61362707 61362710 61362711 61362713 61362714 61362715 61362716 61362718 61371908 61371910 61371911 61371912 61378507 61378508 61378511 61378512 61378513 61378514 61378515 61378518 61378519 61378520 61390090 61390093 61390096 61390097 61390099 61390101 61390102 61390103 61407309 61407311 61407313 61407315 61407317 61407318 61407319 61407320 61407321 61407323 61407324 61407325 61407326 61407327 61407329 61425057 61425058 61425059 61425060 61425062 61425063 61425064 61425066 61425067 61425069 61425070 61425071 61425073 61425074 61425077 61437301 61437303 61437305 61437308 61437310 61437311 61437312 61437314 61437315 61437317 61437318 61437320 61437324 61437325 61454213 61454214 61454215 61454216 61454217

Other Recalls from Zimmer, Inc.

Recall # Classification Product Date
Z-0981-2026 Class II Brand Name: Affixus Antegrade Femoral Nailing S... Dec 2, 2025
Z-0979-2026 Class II Brand Name: Affixus Antegrade Femoral Nailing S... Dec 2, 2025
Z-0973-2026 Class II Brand Name: Affixus Antegrade Femoral Nailing S... Dec 2, 2025
Z-0977-2026 Class II Brand Name: Affixus Antegrade Femoral Nailing S... Dec 2, 2025
Z-0967-2026 Class II Brand Name: Affixus Antegrade Femoral Nailing S... Dec 2, 2025

Frequently Asked Questions

Sterility recalls for medical devices vary in severity. If you have already had a procedure using a potentially non-sterile device, contact your healthcare provider immediately — you may need monitoring for signs of infection. Symptoms to watch for include fever, redness or swelling at the surgical site, unusual pain, or discharge. For devices that have not yet been used, they should be quarantined and returned to the manufacturer per the recall notice. Non-sterile implants can cause serious infections; early detection and treatment are critical.

Class I recalls indicate a reasonable probability of serious adverse health consequences or death from the defect. Class II recalls involve products that may cause temporary or medically reversible adverse health consequences, or where serious consequences are remote. Class III recalls cover products not likely to cause any adverse health consequences, typically involving technical regulatory violations. The classification guides urgency — Class I recalls require immediate action, while Class III may simply involve returning a product or acknowledging a labeling change. Always read the specific recall notice for recommended patient actions.

Report problems with medical devices to the FDA through MedWatch at 1-800-FDA-1088 or online at FDA.gov/safety/medwatch. Healthcare facilities are required by law to report device-related serious injuries and deaths. Patients and consumers can also report voluntarily. Include the device name, manufacturer, model number, and a description of the problem and any patient outcome. Reports from patients and clinicians help the FDA identify emerging safety signals and may trigger investigations that lead to recalls of dangerous devices.

What Should You Do?

Stop using this device if you are affected by this recall. Contact your healthcare provider and the manufacturer immediately for guidance. Report adverse events to FDA MedWatch.

More from Zimmer, Inc. Recalls by Firm Recall Reasons Device Safety Stats