Ventlab, LLC AirFlow manual resuscitator devices with integrated manometer, multiple accessory co...
FDA Recall #Z-0361-2024 — Class II — October 11, 2023
Product Description
Ventlab, LLC AirFlow manual resuscitator devices with integrated manometer, multiple accessory configurations to include: 1. AirFlow Adult Resuscitator REF #s: AF1140MB-M5, AF1140MB-D5, AF5142OB, AF5142MB, AF5142MB-D235, AF1142MBP, AF5142MBP, AF5140MB, AF5140MB-2, AF5140MB-D6, AF5140MB-F, AF1140MB-T, AF1140MB-PW, AF5140MB-PW, AF1140MB-I, AF5140MB-I, AF5140MBN, AF1140MBS, AF5140MBS, AF1140MB-X, AF5140MB-X, AF1140MB-P, AF5140MBP, AF1140MB-K, AF5140MBS-I,AF5140MBPF-G10, AF5140MBP-G10, AF1140MBP-T, AF5140MBP-I, AF1140MBP-K, AF1140MBC-N, AF1140MBP-2, AF1140MC, AF5140MC, AF1140MCP, AF5140MC-P, AF1100MB, AF5100MB, AF5100MC, AF1140MC-M5, AF1140MB-TM5, AF1140MBP-TM5, AF1100MC, AF1140OB, AF1140MBP-M5, AFW1140MB,AF1140MBS-P, AF1000MBN-20, AF5102MBP, AF1100MB-N, AF1100MC-P, AF1140MB, AF1140MB-E, AF1140MB-N, AF1140MB-R, AF1140MBS-K, AF1140MBSP-I, AF1142MB, AF1100MBS, AF1100MB-MMC, AF1100MB-PWG1, AF1100MBP; 2. AirFlow Child Resuscitator REF #s: AF4100MCP, AF4140MB, AF4140MB-I, AF4140MBP, AF4140MB-PI, AF4100MB, AF4100MBP, AF4100OB, AF4140MB-D23, AF4140OBP, AF4140MCP-D3, AF4140MC; 3. AirFlow Infant Resuscitator REF #s: AF3140OB, AF3144MB, AF3104MB-PW, AF3100MBP- M0D1, AF3100MBP- M012, AF3140MB-M000, AF3140MB-D2, AF3140MB-D1, AF3140MB-S1, AF3140MB-2B, AF3140MB-I, AF3140MB-K, AF3100MB-PW, AF3100MB-PTS1, AF3100MB-M0- D1, AF3100OC, AF3100MC-2, AF3100MC, AF3106MC-2, AF3140MCP-K, AF3140MC-2B, AF3100MCP-2, AF3140MC- M0D12, AF3144MCP- M1M00, AF3100OB, AF3140MB, AF3140MB-M0, AF3140MB-2, AF3140MB-M1, AF3140MB-PW, AF3140MB-P, AF3140MB-D12I, AF3140MBP-2, AF3140MC, AF3140MCP, AF3140MCPF, AF3100MB, AF3100MB-M0, AF3100MB-2, AF3100MB-M1, AF3100MB-X, AF3100MBP, AF3100MB-M01, AF3100MBP-M01, AF3100MBP-2, AF3100MBP-D12, AF3100MCP; 4. AirFlow Pediatric Resuscitator REF #s: AF2100OB, AF2100MB-3, AF2102OB, AF2100MB-D5, AF2140OB, AF2102MBP-2, AF2102MBPW-D4, AF2102MBP-M3, AF2140MB-2, AFW2142OB, AF2140MB-D4, AF2140MB-D43, AF2140MB-P2, AF2144MB, AFW2142MB-2, AF2142MB-D3, AF2242MBP, AF2142MBS-I, AF2142MBP- 224OT, AF2140MBPW- D23, AF2140MB-I, AF2140MB-K, AF2140MB-S, AF2140MBP-K, AF2100MB-PW, AF2100MB-MMC, AF2102MBP, AF2100MB- PWTS4, AF2140MCPF, AF2100MC, AF2102MC, AF2142MC-M01, AF2140MC, AF2142MC-D34, AF2140MCP-D4, AF2140MC-PT, AF2140MCP-K, AF2142MCP, AF2100MCP, AF2102MB, AF2102MCP, AF2102MC-PT, AF2142OB, AF2142OBNS, AF2142MB, AF2142MB-3, AF2142MB-2, AF2142MB-M5E, AF2142MB-PW, AF2142MBP, AF2142MB-K, AF2142MBP-2, AF2142MC-3, AF2142MCP-D4, AF2140MB, AF2140MB-PW, AF2140MBP, AF1142OB, AF2100MB; 5. AirFlow Small Adult Resuscitator REF #s: AF5140MC-D6, AF5140MB-M5, AF5100MB-D5, AF5142MBP-M5, AF5140MBPW-D5, AF5140MBPWTD5, AF5140MBP-D5, AF5140MBP-D6, AF5140MBPW- M5, AF5140MBP-M5, AFN5140MB, AF5140MB-OT, AF5140MB-T, AFD5140MB-T, AF5140MB-K, AF5140MBS-R, AF5140MBS-P, AF5140MB-PT, AF5140MB-ST, AF5140MCP-K, AF5100MB-PW, AF5102MB-N, AF5140MBS-M5. 6. Ventlab, LLC Resuscitation Kit REF # MC1000.
Reason for Recall
A backwards leak present in the integrated manometer of the patient valve allows for CO2 rebreathing.
Recalling Firm
SunMed Holdings, LLC — Grand Rapids, MI
Classification
Class II — May cause temporary or medically reversible adverse health consequences.
Product Type
Devices
Product Quantity
N/A
Distribution
US Nationwide distribution including in the states of AR, AZ, CA¿CO, CT, FL, GA, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MN, NC, ND, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, SC, TN, TX, UT, VA, & WV.
Code Information
UDI-DI: 10889483075814 (Item # AF1000MBN-20, Case UDI: 30889483075818); UDI-DI: 10889483076606 (Item # AF1100MB, Case UDI: 30889483076600); UDI-DI: 10889483076613 (Item # AF1100MB-MMC, Case UDI: 30889483076617); UDI-DI: 10889483075838 (Item # AF1100MB-N, Case UDI: 30889483075832); UDI-DI: 10889483088074 (Item # AF1100MBP, Case UDI: 30889483088078); UDI-DI: 10889483086209 (Item # AF1100MB-PWG1, Case UDI: 30889483086203); UDI-DI: 10889483086216 (Item # AF1100MBS, Case UDI: 30889483086210); UDI-DI: 10889483094365 (Item # AF1100MC, Case UDI: 30889483094369); UDI-DI: 10889483159217 (Item # AF1100MC-P, Case UDI: 30889483159211); UDI-DI: 10889483071809 (Item # AF1140MB, Case UDI: 30889483071803); UDI-DI: 10889483230626 (Item # AF1140MBC-N Case UDI: 30889483230620); UDI-DI: 10889483090718 (Item # AF1140MB-D5, Case UDI: 30889483090712); UDI-DI: 10889483106372 (Item # AF1140MB-E, Case UDI: 30889483106376); UDI-DI: 10889483095096 (Item # AF1140MB-I, Case UDI: 30889483095090); UDI-DI: 10889483083918 (Item # AF1140MB-K, Case UDI: 30889483083912); UDI-DI: 10889483162224 (Item # AF1140MB-M5, Case UDI: 30889483162228); UDI-DI: 10889483094372 (Item # AF1140MB-N, Case UDI: 30889483094376); UDI-DI: 10889483098370 (Item # AF1140MB-P, Case UDI: 30889483098374); UDI-DI: 10889483101469 (Item # AF1140MBP-2, Case UDI: 30889483101463); UDI-DI: 10889483106396 (Item # AF1140MBP-K, Case UDI: 30889483106390); UDI-DI: 10889483076637 (Item # AF1140MBP-M5, Case UDI: 30889483076631); UDI-DI: 10889483078143 (Item # AF1140MBP-T, Case UDI: 30889483078147); UDI-DI: 10889483162637 (Item # AF1140MBP-TM5, Case UDI: 30889483162631); UDI-DI: 10889483098387 (Item # AF1140MB-PW, Case UDI: 30889483098381); UDI-DI: 10889483074190 (Item # AF1140MB-R, Case UDI: 30889483074194); UDI-DI: 10889483095119 (Item # AF1140MBS, Case UDI: 30889483095113); UDI-DI: 10889483093320 (Item # AF1140MBS-K, Case UDI: 30889483093324); UDI-DI: 10889483076422 (Item # AF1140MBS-P, Case UDI: 30889483076426); UDI-DI: 10889483089088 (Item # AF1140MBSP-I, Case UDI: 30889483089082); UDI-DI: 10889483087213 (Item # AF1140MB-T, Case UDI: 30889483087217); UDI-DI: 10889483162439 (Item # AF1140MB-TM5, Case UDI: 30889483162433); UDI-DI: 10889483227589 (Item # AF1140MB-X, Case UDI: 30889483227583); UDI-DI: 10889483101476 (Item # AF1140MC, Case UDI: 30889483101470); UDI-DI: 10889483163146 (Item # AF1140MC-M5, Case UDI: 30889483163140); UDI-DI: 10889483097359 (Item # AF1140MCP, Case UDI: 30889483097353); UDI-DI: 10889483102121 (Item # AF1140OB, Case UDI: 30889483102125); UDI-DI: 10889483078150 (Item # AF1142MB, Case UDI: 30889483078154); UDI-DI: 10889483089255 (Item # AF1142MBP, Case UDI: 30889483089259); UDI-DI: 10889483089095 (Item # AF1142OB, Case UDI: 30889483089099); UDI-DI: 10889483096390 (Item # AF2100MB, Case UDI: 30889483096394); UDI-DI: 10889483076019 (Item # AF2100MB-3, Case UDI: 30889483076013); UDI-DI: 10889483171578 (Item # AF2100MB-D5, Case UDI: 30889483171572); UDI-DI: 10889483078181 (Item # AF2100MB-MMC, Case UDI: 30889483078185); UDI-DI: 10889483159231 (Item # AF2100MB-PW, Case UDI: 30889483159235); UDI-DI: 10889483102138 (Item # AF2100MB- PWTS4, Case UDI: 30889483102132); UDI-DI: 10889483090749 (Item # AF2100MC, Case UDI: 30889483090743); UDI-DI: 10889483101506 (Item # AF2100MCP, Case UDI: 30889483101500); UDI-DI: 10889483095706 (Item # AF2100OB, Case UDI: 30889483095700); UDI-DI: 10889483098394 (Item # AF2102MB, Case UDI: 30889483098398); UDI-DI: 10889483112977 (Item # AF2102MBP, Case UDI: 30889483112971); UDI-DI: 10889483076644 (Item # AF2102MBP-2, Case UDI: 30889483076648); UDI-DI: 10889483097304 (Item # AF2102MBP-M3, Case UDI: 30889483097308); UDI-DI: 10889483172285 (Item # AF2102MBPW-D4, Case UDI: 30889483172289); UDI-DI: 10889483158883 (Item # AF2102MC, Case UDI: 30889483158887); UDI-DI: 10889483078198 (Item # AF2102MCP, Case UDI: 30889483078192); UDI-DI: 10889483085769 (Item # AF2102MC-PT, Case UDI: 30889483085763); UDI-DI: 10889483077924 (Item # AF2102OB, Case UDI: 20889483077921); UDI-DI: 10889483078068 (Item # AF2140MB, Case UDI: 30889483078062); UDI-DI: 10889483081143 (Item # AF2140MB-2, Case UDI: 30889483081147); UDI-DI: 10889483076286 (Item # AF2140MB-D4, Case UDI: 30889483076280); UDI-DI: 10889483112984 (Item # AF2140MB-D43, Case UDI: 30889483112988); UDI-DI: 10889483077566 (Item # AF2140MB-I, Case UDI: 20889483077563); UDI-DI: 10889483081150 (Item # AF2140MB-K, Case UDI: 20889483081157); UDI-DI: 10889483088111 (Item # AF2140MBP, Case UDI: 30889483088115); UDI-DI: 10889483096413 (Item # AF2140MB-P2, Case UDI: 30889483096417); UDI-DI: 10889483083734 (Item # AF2140MBP-K, Case UDI: 30889483083738); UDI-DI: 10889483077573 (Item # AF2140MB-PW, Case UDI: 30889483077577); UDI-DI: 10889483159309 (Item # AF2140MBPW- D23, Case UDI: 30889483159303); UDI-DI: 10889483100424 (Item # AF2140MB-S, Case UDI: 30889483100428); UDI-DI: 10889483097311 (Item # AF2140MC, Case UDI: 20889483097318); UDI-DI: 10889483163344 (Item # AF2140MCP-D4, Case UDI: 30889483163348); UDI-DI: 10889483275788 (Item # AF2140MCPF, Case UDI: 30889483275782); UDI-DI: 10889483158821 (Item # AF2140MCP-K, Case UDI: 30889483158825); UDI-DI: 10889483159347 (Item # AF2140MC-PT, Case UDI: 30889483159341); UDI-DI: 10889483085776 (Item # AF2140OB, Case UDI: 30889483085770); UDI-DI: 10889483090237 (Item # AF2142MB , Case UDI: 30889483090231); UDI-DI: 10889483081167 (Item # AF2142MB-2, Case UDI: 30889483081161); UDI-DI: 10889483077931 (Item # AF2142MB-3, Case UDI: 30889483077935); UDI-DI: 10889483087756 (Item # AF2142MB-D3, Case UDI: 30889483087750); UDI-DI: 10889483088128 (Item # AF2142MB-K, Case UDI: 20889483088125); UDI-DI: 10889483102978 (Item # AF2142MBP, Case UDI: 30889483102972); UDI-DI: 10889483073315 (Item # AF2142MBP-2, Case UDI: 30889483073319); UDI-DI: 10889483097328 (Item # AF2142MBP- 224OT, Case UDI: 20889483097325); UDI-DI: 10889483102961 (Item # AF2142MB-PW, Case UDI: 20889483102968); UDI-DI: 10889483081174 (Item # AF2142MBS-I, Case UDI: 30889483081178); UDI-DI: 10889483081181 (Item # AF2142MC-3 , Case UDI: 30889483081185); UDI-DI: 10889483164136 (Item # AF2142MC-D34, Case UDI: 30889483164130); UDI-DI: 10889483168554 (Item # AF2142MC-M01, Case UDI: 30889483168558); UDI-DI: 10889483087800, (Item # AF2142MCP, Case UDI: 30889483087804); UDI-DI: 10889483167083 (Item # AF2142MCP-D4, Case UDI: 30889483167087); UDI-DI: 10889483089262 (Item # AF2142OB, Case UDI: 30889483089266); UDI-DI: 10889483226285 (Item # AF2142OBNS, Case UDI: 30889483226289); UDI-DI: 10889483078204 (Item # AF2144MB, Case UDI: 20889483078201); UDI-DI: 10889483555675 (Item # AF2142MB-M5E, Case UDI: 30889483555679); UDI-DI: 10889483077948 (Item # AF2242MBP, Case UDI: 20889483077945); UDI-DI: 10889483093542 (Item # AF3100MB, Case UDI: 30889483093546); UDI-DI: 10889483165171 (Item # AF3100MB-2, Case UDI: 30889483165175); UDI-DI: 10889483164556 (Item # AF3100MB-M0, Case UDI: 30889483164550); UDI-DI: 10889483085790 (Item # AF3100MB-M01, Case UDI: 20889483085797); UDI-DI: 10889483100431 (Item # AF3100MB-M0- D1, Case UDI: 30889483100435); UDI-DI: 10889483103432 (Item # AF3100MB-M1, Case UDI: 30889483103436); UDI-DI: 10889483089293 (Item # AF3100MBP, Case UDI: 30889483089297); UDI-DI: 10889483172254 (Item # AF3100MBP-2, Case UDI: 30889483172258); UDI-DI: 10889483159323 (Item # AF3100MBP-D12, Case UDI: 30889483159327); UDI-DI: 10889483083741 (Item # AF3100MBP-M01 Case UDI: 30889483083745 UDI-DI: 10889483158807 (Item # AF3100MBP- M012, Case UDI: 30889483158801); UDI-DI: 10889483165188 (Item # AF3100MBP- M0D1, Case UDI: 30889483165182); UDI-DI: 10889483087770 (Item # AF3100MB-PTS1, Case UDI: 30889483087774); UDI-DI: 10889483097335 (Item # AF3100MB-PW, Case UDI: 30889483097339); UDI-DI: 10889483228708 (Item # AF3100MB-X, Case UDI: 30889483228702); UDI-DI: 10889483081198 (Item # AF3100MC, Case UDI: 20889483081195); UDI-DI: 10889483077108 (Item # AF3100MC-2, Case UDI: 20889483077105); UDI-DI: 10889483089309 (Item # AF3100MCP, Case UDI: 30889483089303); UDI-DI: 10889483107447 (Item # AF3100MCP-2, Case UDI: 30889483107441); UDI-DI: 10889483075517 (Item # AF3100OB, Case UDI: 20889483075514); UDI-DI: 10889483097397 (Item # AF3100OC, Case UDI: 20889483097394); UDI-DI: 10889483172629 (Item # AF3104MB-PW, Case UDI: 30889483172623); UDI-DI: 10889483080023 (Item # AF3106MC-2, Case UDI: 30889483080027); UDI-DI: 10889483095713 (Item # AF3140MB, Case UDI: 30889483095717); UDI-DI: 10889483087220 (Item # AF3140MB-2, Case UDI: 30889483087224); UDI-DI: 10889483077115 (Item # AF3140MB-2B, Case UDI: 30889483077119); UDI-DI: 10889483078099 (Item # AF3140MB-D1, Case UDI: 30889483078093); UDI-DI: 10889483102985 (Item # AF3140MB-D12I, Case UDI: 30889483102989); UDI-DI: 10889483097342 (Item # AF3140MB-D2, Case UDI: 30889483097346); UDI-DI: 10889483087824 (Item # AF3140MB-I, Case UDI: 30889483087828); UDI-DI: 10889483103449 (Item # AF3140MB-K, Case UDI: 30889483103443); UDI-DI: 10889483077214 (Item # AF3140MB-M0, Case UDI: 30889483077218); UDI-DI: 10889483082683 (Item # AF3140MB-M000, Case UDI: 30889483082687); UDI-DI: 10889483102992 (Item # AF3140MB-M1, Case UDI: 30889483102996); UDI-DI: 10889483113011 (Item # AF3140MB-P, Case UDI: 30889483113015); UDI-DI: 10889483096444 (Item # AF3140MBP-2, Case UDI: 30889483096448); UDI-DI: 10889483159910 (Item # AF3140MB-PW, Case UDI: 30889483159914); UDI-DI: 10889483090299 (Item # AF3140MB-S1, Case UDI: 30889483090293); UDI-DI: 10889483079256 (Item # AF3140MC, Case UDI: 30889483079250); UDI-DI: 10889483077597 (Item # AF3140MC-2B, Case UDI: 30889483077591); UDI-DI: 10889483232088 (Item # AF3140MC- M0D12 UDI-DI: 10889483166963 (Item # AF3140MCP, Case UDI: 30889483166967); UDI-DI: 10889483275771 (Item # AF3140MCPF, Case UDI: 30889483275775); UDI-DI: 1088948315881 (Item # AF3140MCP-K, Case UDI: 30889483158818); UDI-DI: 10889483097410 (Item # AF3140OB, Case UDI: 30889483097414); UDI-DI: 10889483078105 (Item # AF3144MB, Case UDI: 30889483078109); UDI-DI: 10889483272626 (Item # AF3144MCP- M1M00, Case UDI: 30889483272620); UDI-DI: 10889483090305 (Item # AF4100MB, Case UDI: 30889483090309); UDI-DI: 10889483160121 (Item # AF4100MBP, Case UDI: 30889483160125); UDI-DI: 10889483182246 (Item # AF4100MCP, Case UDI: 30889483182240); UDI-DI: 10889483098417 (Item # AF4100OB, Case UDI: 30889483098411); UDI-DI: 10889483077627 (Item # AF4140MB, Case UDI: 30889483077621); UDI-DI: 10889483090510 (Item # AF4140MB-D23, Case UDI: 30889483090514); UDI-DI: 10889483093559 (Item # AF4140MB-I, Case UDI: 30889483093553); UDI-DI: 10889483099209 (Item # AF4140MBP, Case UDI: 30889483099203); UDI-DI: 10889483079287 (Item # AF4140MB-PI, Case UDI: 30889483079281); UDI-DI: 10889483087237 (Item # AF4140MC, Case UDI: 30889483087231); UDI-DI: 10889483163337 (Item # AF4140MCP-D3, Case UDI: 30889483163331); UDI-DI: 10889483090527 (Item # AF4140OBP, Case UDI: 30889483090521); UDI-DI: 10889483089323 (Item # AF5100MB, Case UDI: 30889483089327); UDI-DI: 10889483089330 (Item # AF5100MB-D5, Case UDI: 30889483089334); UDI-DI: 10889483159224 (Item # AF5100MB-PW, Case UDI: 30889483159228); UDI-DI: 10889483099346 (Item # AF5100MC, Case UDI: 30889483099340); UDI-DI: 10889483171929 (Item # AF5102MB-N, Case UDI: 30889483171923); UDI-DI: 10889483165164 (Item # AF5102MBP, Case UDI: 30889483165168); UDI-DI: 10889483103012 (Item # AF5140MB, Case UDI: 30889483103016); UDI-DI: 10889483079881 (Item # AF5140MB-2, Case UDI: 30889483079885); UDI-DI: 10889483089606 (Item # AF5140MB-D6, Case UDI: 30889483089600); UDI-DI: 10889483083758 (Item # AF5140MB-F, Case UDI: 30889483083752); UDI-DI: 10889483087251 (Item # AF5140MB-I, Case UDI: 30889483087255); UDI-DI: 10889483082720 (Item # AF5140MB-K, Case UDI: 30889483082724); UDI-DI: 10889483162408 (Item # AF5140MB-M5, Case UDI: 30889483162402); UDI-DI: 10889483090275 (Item # AF5140MBN, Case UDI: 30889483090279); UDI-DI: 10889483103029 (Item # AF5140MB-OT, Case UDI: 30889483103023); UDI-DI 10889483074725 (Item # AF5140MBP, Case UDI: 30889483074729 UDI-DI: 10889483098431 (Item # AF5140MBP-D5, Case UDI: 30889483098435); UDI-DI: 10889483104682 (Item # AF5140MBP-D6, Case UDI: 30889483104686); UDI-DI: 10889483275757 (Item # AF5140MBPF-G10, Case UDI: 30889483275751); UDI-DI: 10889483171967 (Item # AF5140MBP-G10, Case UDI: 30889483171961); UDI-DI: 10889483072233 (Item # AF5140MBP-I , Case UDI: 30889483072237); UDI-DI: 10889483163085 (Item # AF5140MBP-M5, Case UDI: 30889483163089); UDI-DI: 10889483089347 (Item # AF5140MB-PT, Case UDI: 30889483089341); UDI-DI: 10889483080061 (Item # AF5140MB-PW, Case UDI: 30889483080065); UDI-DI: 10889483099216 (Item # AF5140MBPW-D5, Case UDI: 30889483099210); UDI-DI: 10889483162514 (Item # AF5140MBPW- M5, Case UDI: 30889483162518); UDI-DI: 10889483079133 (Item # AF5140MBPWTD5, Case UDI: 30889483079137); UDI-DI: 10889483083772 (Item # AF5140MBS, Case UDI: 30889483083776); UDI-DI: 10889483077139 (Item # AF5140MBS-I, Case UDI: 30889483077133); UDI-DI: 10889483162231 (Item # AF5140MBS-M5, Case UDI: 30889483162235); UDI-DI: 10889483087268 (Item # AF5140MBS-P, Case UDI: 30889483087262); UDI-DI: 10889483083789 (Item # AF5140MBS-R, Case UDI: 30889483083783); UDI-DI: 10889483092682 (Item # AF5140MB-ST, Case UDI: 30889483092686); UDI-DI: 10889483083765 (Item # AF5140MB-T, Case UDI: 30889483083769); UDI-DI: 10889483227619 (Item # AF5140MB-X, Case UDI: 30889483227613); UDI-DI: 10889483090282 (Item # AF5140MC, Case UDI: 30889483090286); UDI-DI: 10889483228241 (Item # AF5140MC-D6, Case UDI: 30889483228245); UDI-DI: 10889483104200 (Item # AF5140MC-P, Case UDI: 30889483104204); UDI-DI: 10889483158838 (Item # AF5140MCP-K, Case UDI: 30889483158832); UDI-DI: 10889483089613 (Item # AF5142MB, Case UDI: 30889483089617); UDI-DI: 10889483227305 (Item # AF5142MB-D235, Case UDI: 30889483227309); UDI-DI: 10889483091838 (Item # AF5142MBP, Case UDI: 30889483091832); UDI-DI: 10889483163177 (Item # AF5142MBP-M5, Case UDI: 30889483163171); UDI-DI: 10889483080078 (Item # AF5142OB, Case UDI: 30889483080072); UDI-DI: 10889483085127 (Item # AFD5140MB-T, Case UDI: 30889483085121); UDI-DI: 10889483162781 (Item # AFN5140MB, Case UDI: 30889483162785); UDI-DI: 10889483099247 (Item # AFW1140MB, Case UDI: 30889483099241 UDI-DI: 10889483092705 (Item# AFW2142MB-2, Case UDI: 30889483092709); UDI-DI: 10889483078709 (Item # AFW2142OB, Case UDI: 30889483078703). All lots manufactured from 9/21/2018 to present. Latest expiration Date 10/11/2028.
Status
Ongoing
Voluntary / Mandated
Voluntary: Firm initiated