Alaris PC units, Model No. 8015. Infusion pump.
FDA Device Recall #Z-1311-2015 — Class II — March 12, 2015
Recall Summary
| Recall Number | Z-1311-2015 |
| Classification | Class II — Moderate risk |
| Date Initiated | March 12, 2015 |
| Status | Terminated |
| Voluntary | Voluntary: Firm initiated |
Recalling Firm
| Firm | CareFusion 303, Inc. |
| Location | San Diego, CA |
| Product Type | Devices |
| Quantity | 56,015 units |
Product Description
Alaris PC units, Model No. 8015. Infusion pump.
Reason for Recall
CareFusion is recalling the Alaris PC unit because of an error code. The error code may occur upon power on during the "Power-On Self Test" due to a keypad issue.
Distribution Pattern
Worldwide Distribution - USA (nationwide), Canada, European Union, Singapore and Australia.
Lot / Code Information
Serial No. 13874997 13875013 13875014 13875053 13875060 13875186 13875188 13875192 13875198 13875200 13875202 13875203 13875251 13875252 13875301 13875407 13875437 13875556 13875674 13875985 13876089 13876108 13876859 13877010 13877031 13877035 13877044 13877050 13877077 13877093 13877119 13877201 13877238 13877274 13877279 13877364 13877378 13877381 13877383 13877409 13877425 13877443 13877514 13877515 13877533 13877763 13877783 13877807 13877818 13877832 13877834 13877878 13877880 13877891 13877901 13877939 13877943 13877978 13877998 13877999 13878005 13878009 13878021 13878035 13878037 13878052 13878056 13878086 13878088 13878092 13878093 13878095 13878357 13878407 13878415 13878423 13878440 13878446 13878462 13878510 13878514 13878558 13878561 13878594 13878598 13878601 13878664 13879514 13879551 13879552 13879616 13879620 13879646 13879656 13879657 13879659 13879660 13879661 13879702 13879703 13879705 13879714 13879744 13879747 13879767 13879769 13879781 13879846 13879870 13879873 13879877 13879891 13879893 13879932 13879978 13880010 13880011 13880030 13880060 13880130 13880156 13880159 13880171 13880172 13880203 13880204 13880205 13880224 13880230 13880258 13880275 13880285 13880394 13880397 13880403 13880465 13880466 13880471 13880473 13880474 13880512 13880514 13880515 13880516 13880517 13880576 13880579 13880611 13880612 13880614 13880625 13880655 13880660 13880662 13880678 13880679 13880685 13880762 13880801 13880823 13880916 13880917 13880918 13880922 13880924 13880935 13881090 13881099 13881189 13881249 13881318 13881319 13881320 13881363 13881364 13881365 13881366 13882390 13753727 13758216 13758453 13759249 13759574 13759591 13759609 13759614 13759930 13759939 13759950 13760319 13760340 13760342 13760373 13760386 13760402 13760427 13760461 13760469 13760472 13760473 13760478 13760487 13760530 13760555 13760742 13760746 13760779 13760801 13760804 13760814 13760817 13760833 13760835 13760836 13760837 13760841 13760842 13760846 13760848 13760850 13760851 13760852 13760853 13760858 13760859 13760861 13760864 13760867 13760868 13760869 13760873 13760874 13760875 13760882 13760884 13760886 13760887 13760891 13760900 13760901 13760906 13760907 13760910 13760915 13760916 13760922 13760924 13760925 13760931 13760934 13760935 13760936 13760942 13760943 13760949 13760960 13760970 13760985 13760998 13761004 13761005 13761007 13761027 13761030 13761033 13761043 13761045 13761046 13761047 13761049 13761051 13761052 13761055 13761065 13761067 13761069 13761070 13761125 13761128 13761130 13761137 13761146 13761147 13761153 13761157 13761164 13761165 13761166 13761168 13761177 13761178 13761189 13761196 13761201 13761215 13761216 13761217 13761220 13761221 13761222 13761223 13761224 13761225 13761226 13761227 13761228 13761229 13761231 13761232 13761233 13761235 13761237 13761238 13761239 13761240 13761243 13761248 13761250 13761253 13761254 13761259 13761260 13761261 13761262 13761265 13761274 13761276 13761277 13761278 13761282 13761286 13761290 13761293 13761296 13761297 13761298 13761302 13761307 13761309 13761312 13761314 13761316 13761326 13761328 13761333 13761339 13761346 13761349 13761352 13761354 13761355 13761359 13761361 13761364 13761366 13761367 13761371 13761373 13761380 13761406 13761415 13761416 13761417 13761432 13761440 13761454 13761461 13761462 13761467 13761555 13761556 13761568 13761574 13761582 13761628 13761635 13728944 13728945 13729599 13729644 13729773 13729802 13729812 13729853 13729867 13729931 13729967 13730147 13730159 13730194 13730239 13730304 13730314 13730374 13730396 13730402 13730407 13730477 13730509 13730560 13730600 13730619 13730625 13730626 13730634 13730731 13730767 13730772 13730807 13730869 13730890 13730948 13730972 13730979 13731007 13759117 13759202 13759944 13759947 13760044 13760547 13760991 13761068 13761133 13761154 13761263 13761317 13761342 13761360 13761369 13761378 13761426 13761441 13761465 13761472 13761474 13761476 13761477 13761491 13761492 13761493 13761502 13761523 13761525 13761528 13761536 13761543 13761544 13761552 13761553 13761571 13761575 13761580 13761588 13761600 13761607 13761612 13761613 13761617 13761619 13761620 13761622 13761623 13761629 13761630 13761631 13761636 13761640 13761644 13761653 13761658 13761659 13761664 13761665 13761672 13761673 13761676 13761677 13761680 13761694 13761697 13761699 13761702 13761712 13761720 13761830 13761833 13761865 13761866 13761875 13761884 13761896 13761929 13761930 13761938 13761954 13768015 13768136 13768293 13768576 13768894 13768958 13768987 13769010 13769021 13769026 13769046 13769053 13769054 13769072 13769076 13769105 13769108 13769120 13769121 13769126 13769133 13769141 13769153 13769155 13769156 13769176 13769179 13769184 13769185 13776491 13824932 13824944 13824952 13824957 13825033 13825097 13825108 13825140 13825182 13825184 13825196 13825225 13825226 13825229 13825232 13825240 13825242 13825244 13825250 13825257 13825259 13825304 13825312 13825359 13825360 13825368 13825369 13825427 13825488 13825788 13825795 13825797 13825803 13825806 13825807 13825809 13825811 13825812 13825814 13829572 13830111 13830239 13830312 13830344 13830391 13830429 13830444 13830447 13830448 13830457 13830458 13830467 13830470 13830504 13830507 13830510 13830514 13830531 13830557 13830598 13830727 13830728 13830844 13830849 13830852 13830876 13830878 13830886 13830892 13830904 13830950 13830970 13831018 13831027 13831029 13831042 13831134 13831137 13831140 13831143 13831155 13831159 13831160 13831161 13831162 13831165 13831167 13831168 13831170 13831173 13831176 13831178 13831181 13831182 13831183 13831189 13831190 13831192 13831193 13831195 13831196 13831199 13831200 13831211 13831213 13831215 13831236 13831243 13788975 13790045 13790243 13790727 13791061 13791064 13791171 13791279 13791342 13791380 13791412 13791479 13791485 13791510 13791540 13791577 13791580 13791713 13791753 13791785 13791820 13791962 13791975 13792098 13792107 13792110 13792162 13792163 13792168 13792214 13792215 13792266 13792269 13792271 13792272 13792273 13792289 13792291 13792292 13792295 13792299 13792304 13792305 13792307 13792315 13792326 13792328 13792391 13792404 13792410 13792418 13792419 13792420 13792431 13792433 13792448 13792449 13792450 13792452 13792456 13792527 13792674 13792704 13792711 13793338 13793350 13793375 13793386 13793420 13793423 13793425 13793449 13793450 13921202 13922550 13922660 13922742 13922765 13924798 13924824 13924825 13924826 13924830 13924915 13924921 13924926 13924927 13924948 13924949 13924956 13924957 13924960 13924973 13925008 13925009 13925010 13925012 13925043 13925371 13925386 13925388 13925477 13925519 13925523 13925533 13925537 13925538 13925564 13925565 13925595 13925598 13925599 13925600 13925605 13925608 13925609 13925613 13925648 13925654 13925660 13925662 13925665 13925684 13925685 13925699 13925703 13925705 13925726 13925733 13925808 13925814 13925826 13925833 13925836 13925840 13925851 13925871 13925872 13925873 13925881 13925884 13925905 13925922 13925931 13926020 13926899 13926924 13926950 13926960 13926961 13926966 13926978 13926988 13926994 13926998 13927026 13927031 13927075 13927100 13927156 13927160 13927182 13927183 13927186 13927187 13927191 13927195 13927197 13927203 13927210 13927214 13927230 13927254 13927257 13927260 13927263 13927265 13927268 13927269 13927271 13927272 13927278 13927279 13927292 13927297 13927300 13927301 13927311 13927313 13927318 13927465 13927491 13927497 13927548 13927570 13927571 13927573 13927588 13760505 13760978 13761028 13761031 13761155 13761249 13761279 13761288 13761329 13761348 13762452 13762585 13762851 13762899 13762914 13763145 13763413 13763464 13772012 13772031 13772048 13772096 13772111 13772209 13772226 13772229 13772230 13772231 13772233 13772235 13772240 13772241 13772243 13772246 13772247 13772248 13772249 13772251 13772252 13772255 13772258 13772269 13772270 13772273 13772274 13772275 13772276 13772280 13772283 13772288 13772291 13772293 13772296 13772298 13772299 13772303 13772308 13772320 13772323 13772357 13772433 13772447 13772456 13772483 13772884 13772934 13772993 13772996 13773012 13773015 13773017 13773022 13773033 13938721 13938753 13938756 13939622 13939628 13787316 13791648 13792612 13793367 13794898 13816097 13816246 13816983 13817064 13817082 13817152 13817285 13817305 13817347 13817423 13817463 13817467 13817513 13817576 13817733 13817827 13817880 13823049 13823861 13823868 13823880 13823881 13823886 13823895 13823900 13823906 13823907 13823908 13823912 13823914 13823919 13823923 13823943 13823948 13823953 13823958 13823959 13823963 13823965 13823973 13823974 13823975 13823976 13823978 13823982 13823986 13823987 13823988 13823990 13823991 13823992 13824001 13824032 13824044 13824046 13824048 13824053 13824056 13824060 13824263 13824304 13824310 13824322 13824335 13824432 13824444 13824448 13824622 13824810 13824816 13824836 13824845 13824847 13824848 13824854 13824875 13824876 13824887 13824890 13824922 13824926 13824928 13824934 13824935 13824945 13824946 13824951 13824959 13824963 13824968 13824973 13824981 13824986 13824991 13824993 13824994 13824995 13824996 13824998 13824999 13825002 13825011 13825034 13825035 13825038 13825042 13825043 13825053 13825076 13825078 13825080 13825082 13825083 13825088 13825096 13825098 13825099 13825127 13825141 13825144 13825145 13825146 13825147 13825148 13825150 13825188 13825189 13825190 13825192 13825194 13825231 13825234 13825243 13825247 13825248 13825249 13825251 13825252 13825254 13825256 13825258 13825279 13825285 13825303 13825306 13825307 13825310 13825313 13825314 13825315 13825316 13825318 13825319 13825320 13825327 13825329 13825330 13825332 13825335 13825336 13825341 13825342 13825343 13825346 13825356 13825362 13825364 13825367 13825371 13825373 13825379 13825380 13825389 13825402 13825487 13825492 13825509 13825510 13825692 13825693 13825696 13825717 13825735 13825770 13825785 13825787 13825790 13825792 13825973 13826186 13826193 13826283 13826302 13826304 13826315 13826319 13826325 13826342 13826351 13826354 13826381 13826399 13826403 13826418 13826421 13826553 13826560 13826564 13826565 13826585 13826588 13826591 13826593 13826599 13826605 13826608 13826611 13826612 13826615 13826616 13826617 13826620 13826624 13826628 13826631 13826632 13826633 13826635 13826655 13826659 13826664 13826668 13826669 13826673 13826677 13826678 13826720 13826725 13826732 13826734 13826761 13826791 13826795 13826800 13826807 13826809 13826811 13826816 13826821 13826823 13826825 13826826 13826829 13826832 13826833 13826834 13826835 13826836 13826838 13826844 13826846 13826848 13826873 13826874 13826875 13826876 13826877 13826887 13826889 13826891 13826894 13826962 13826969 13826970 13826972 13826973 13826974 13826979 13827011 13827012 13827018 13827021 13827025 13827028 13827029 13827030 13827031 13827032 13827035 13827148 13827150 13827152 13827153 13827202 13827259 13827260 13827261 13827262 13827263 13827265 13827266 13827270 13827370 13828104 13828112 13828128 13828136 13828140 13828178 13828181 13828204 13828215 13828216 13828219 13828225 13828227 13828252 13828270 13828291 13828299 13828303 13828304 13828308 13828319 13828320 13828321 13828348 13828349 13828352 13828368 13828378 13828379 13828399 13828404 13828427 13828433 13828440 13828474 13828531 13828532 13828533 13828554 13828556 13828603 13828908 13828909 13828920 13828932 13828933 13828954 13828959 13828975 13828986 13829031 13829053 13829055 13829056 13829068 13829083 13829089 13829097 13829106 13829118 13829128 13829129 13829137 13829138 13829144 13829155 13829158 13829177 13829193 13829216 13829232 13829244 13829248 13829264 13829270 13829277 13829294 13829311 13829313 13829380 13829381 13829382 13829396 13829408 13829413 13829414 13829452 13829511 13829521 13829541 13829542 13829548 13829676 13829689 13829691 13829692 13829694 13829698 13829712 13829723 13829728 13829730 13829732 13829738 13829743 13829744 13829745 13829748 13829755 13829758 13829760 13829763 13829768 13829769 13829770 13829771 13829776 13829777 13829781 13829782 13829783 13829786 13829788 13829789 13829792 13829794 13829795 13829796 13829797 13829799 13829800 13829801 13829806 13829809 13829815 13829817 13829825 13829840 13829842 13829843 13829848 13835303 13836612 13836648 13836784 13836844 13839413 13839955 13840186 13772485 13772868 13773510 13773667 13773864 13774173 13775026 13775141 13775191 13775326 13775363 13775678 13775774 13775792 13775808 13775847 13775870 13775901 13776060 13776091 13776097 13776131 13776136 13776178 13776180 13776193 13776195 13776197 13776211 13776215 13776261 13776265 13776281 13776282 13776293 13776294 13776308 13776309 13776332 13776333 13776334 13776335 13776342 13776343 13776344 13776345 13776346 13776348 13776349 13776369 13776371 13776373 13776390 13776393 13776394 13776395 13776396 13776397 13776399 13776412 13776413 13776415 13776416 13776417 13776427 13776430 13776439 13776440 13776441 13776490 13776492 13776619 13776637 13776691 13776711 13776726 13776762 13776763 13776771 13776783 13776784 13776795 13776798 13776802 13776803 13776813 13776815 13776818 13776820 13776821 13776833 13776838 13776839 13776840 13776842 13776843 13776848 13776850 13776853 13776859 13776872 13776873 13776874 13776876 13776903 13776915 13776916 13776946 13776947 13776952 13776977 13776980 13776983 13776991 13777000 13777063 13777067 13777096 13777120 13777126 13777133 13777138 13777139 13777284 13777285 13777286 13777287 13777299 13777327 13777333 13777334 13777339 13777355 13777360 13777363 13777369 13777376 13777386 13777387 13777388 13777399 13777400 13777401 13777404 13777406 13777409 13777415 13777426 13777432 13777433 13777434 13777437 13777445 13777455 13777456 13777457 13777463 13777464 13777466 13777467 13777480 13777481 13777482 13777483 13777484 13777504 13777505 13777506 13777507 13777513 13777514 13777515 13777516 13777517 13777523 13777528 13777529 13777530 13777531 13777532 13777535 13777539 13777540 13777541 13777543 13777547 13777548 13777549 13777550 13777551 13777552 13777553 13777554 13777555 13777556 13777569 13777570 13777578 13777580 13777581 13777582 13777583 13777584 13777585 13777586 13777587 13777588 13777589 13777590 13777591 13777593 13777600 13777601 13777602 13777603 13777604 13777610 13777611 13777612 13777613 13777614 13777615 13777616 13777617 13777619 13777620 13777621 13777622 13777623 13777625 13777626 13777627 13777628 13777629 13777630 13777631 13777643 13777646 13777648 13777649 13777658 13777659 13777660 13777661 13777662 13777663 13777665 13777666 13777668 13777669 13777670 13777671 13777672 13777674 13777675 13777676 13777677 13777678 13777679 13777680 13777681 13777682 13777683 13777684 13777685 13777686 13777687 13777688 13777689 13777690 13777696 13777697 13777698 13777699 13777700 13777701 13777702 13777703 13777704 13777705 13777706 13777707 13777708 13777709 13777710 13777711 13777712 13777713 13777714 13777720 13777721 13777722 13777723 13777728 13777729 13777730 13777731 13777733 13777737 13777745 13777746 13777747 13777748 13777749 13777750 13777753 13777756 13777757 13777759 13777763 13777764 13777765 13777767 13777770 13777775 13777778 13777786 13777788 13777790 13777791 13777792 13777793 13777794 13777796 13777800 13777803 13777805 13777809 13777810 13777811 13777815 13777816 13777824 13777828 13777840 13777846 13777856 13777863 13777866 13777870 13777909 13777911 13777916 13777929 13777931 13777998 13778007 13778169 13778332 13778355 13778374 13778393 13778394 13778396 13778406 13778407 13778410 13778414 13778420 13778951 13781133 13781298 13781369 13781709 13781720 13781723 13781729 13781735 13781747 13781749 13781761 13781764 13781799 13781815 13781819 13781830 13781832 13781834 13781835 13781836 13781840 13781845 13781848 13781854 13781861 13781862 13781866 13781870 13781879 13781881 13781884 13781887 13781888 13781889 13781892 13781897 13781909 13781926 13781937 13781946 13781948 13781952 13781953 13781959 13836683 13860868 13861032 13861527 13862226 13863010 13863617 13863748 13863773 13863842 13863873 13863973 13864133 13864157 13864164 13864233 13864369 13864371 13864397 13864436 13864474 13864523 13864548 13864599 13864620 13864633 13864655 13864666 13864685 13864786 13864791 13864792 13864795 13864801 13864827 13864839 13864851 13864857 13864888 13864903 13864904 13864955 13864965 13864966 13864993 13865001 13865002 13865018 13865035 13865041 13865051 13865056 13865068 13865102 13865134 13865188 13865205 13865210 13865215 13865225 13865244 13865266 13865270 13865271 13865278 13865290 13865291 13865312 13865313 13865317 13865328 13865329 13865330 13865331 13865332 13865334 13865335 13865336 13865339 13865342 13865343 13865346 13865349 13865360 13865363 13865364 13865369 13865370 13865371 13865375 13865380 13865381 13865382 13865397 13865404 13865405 13865414 13865415 13865417 13865418 13865419 13865422 13865423 13865432 13865433 13865434 13865435 13865443 13865453 13865459 13865461 13865462 13865468 13865474 13865479 13865506 13865507 13865523 13865524 13865526 13865532 13865555 13865570 13865571 13865597 13865609 13865612 13865613 13865614 13865617 13865622 13865640 13865663 13865665 13865670 13865671 13865674 13865676 13865680 13865682 13865683 13865688 13865689 13865697 13865699 13865704 13865706 13865718 13865725 13865733 13865782 13865783 13865793 13865794 13865795 13865796 13865798 13865799 13865817 13865818 13865819 13865837 13865840 13865843 13865844 13865845 13865867 13865880 13865882 13865884 13865887 13865909 13865910 13865911 13865915 13865917 13865968 13866054 13866077 13866282 13866321 13866323 13866366 13866368 13866369 13866371 13866386 13866398 13866437 13866451 13866458 13866464 13866590 13866676 13866728 13866768 13866774 13866785 13866863 13866864 13866881 13866970 13867066 13867103 13867239 13878133 13753113 13753216 13753330 13753942 13754045 13771784 13772277 13772482 13772991 13773512 13774269 13774745 13774805 13774852 13774853 13774854 13774884 13774885 13774886 13774888 13774951 13774957 13774971 13774976 13774986 13775027 13775028 13775055 13775082 13775083 13775084 13775119 13775134 13775174 13775175 13775176 13775178 13775204 13775216 13775259 13775263 13775286 13775302 13775305 13775314 13775322 13775324 13775329 13775331 13775332 13775333 13775357 13775358 13775364 13775367 13775388 13775398 13775402 13775424 13775433 13775442 13775443 13775444 13775460 13775461 13775462 13775471 13775491 13775497 13775523 13775527 13775529 13775601 13775624 13775625 13775639 13775649 13775657 13775658 13775684 13775691 13775699 13775700 13775701 13775715 13775721 13775737 13775740 13775759 13775867 13786032 13788337 13788425 13788636 13789256 13789262 13789878 13789958 13789981 13789993 13790048 13790090 13790108 13790162 13790185 13790246 13790329 13790336 13790339 13790403 13790516 13790553 13790561 13790610 13790626 13790632 13790644 13790649 13790658 13790664 13790689 13790724 13790726 13790732 13790832 13790836 13790858 13790863 13790864 13790907 13790935 13790949 13790950 13790953 13790956 13791003 13791010 13791067 13791103 13791117 13791147 13791163 13791165 13791166 13791168 13791170 13791178 13791181 13791182 13791183 13791217 13791218 13791246 13791247 13791255 13791280 13791281 13791360 13791411 13791429 13791451 13791452 13791475 13791476 13791477 13791478 13791514 13791529 13791533 13791553 13791573 13791574 13791575 13791576 13791583 13791585 13791609 13791611 13791650 13791663 13791675 13791679 13791681 13791684 13808773 13836621 13836624 13836626 13836660 13836843 13836866 13836880 13836901 13837018 13837050 13837054 13837059 13837385 13837404 13837409 13837433 13837441 13837453 13837459 13837469 13837475 13837480 13837483 13837484 13837487 13837495 13837517 13837518 13837519 13837522 13837525 13837529 13837541 13837548 13837551 13837623 13837658 13837685 13837686 13837687 13837704 13837708 13837713 13837716 13837717 13837718 13837719 13837725 13837729 13837749 13863796 13864660 13865691 13865726 13865874 13865897 13865916 13865972 13865977 13866058 13866063 13866073 13866111 13866122 13866126 13866180 13866181 13866183 13866186 13866194 13866205 13866223 13866235 13866236 13866241 13866258 13866274 13866279 13866337 13866391 13866419 13866421 13866444 13866485 13867072 13867170 13867337 13867349 13867517 13867566 13867601 13867631 13867632 13867634 13867777 13867930 13867945 13868088 13868581 13868614 13829149 13830231 13830282 13830294 13830388 13830400 13830402 13830446 13830456 13830463 13830469 13830471 13830480 13830495 13830675 13830718 13830724 13830868 13830885 13830887 13830891 13830906 13831043 13831055 13831059 13831075 13831084 13831088 13831094 13831097 13831102 13831103 13831115 13831116 13831120 13831123 13831126 13831127 13831130 13831138 13831163 13831171 13831174 13831177 13831197 13831203 13831205 13831208 13831209 13831216 13831218 13831221 13831222 13831223 13831224 13831227 13831228 13831229 13831230 13831233 13831235 13831237 13831244 13831248 13831254 13831255 13831256 13831261 13831262 13831266 13831273 13831284 13831285 13831286 13831287 13831288 13831293 13831303 13831305 13831329 13831331 13831339 13831348 13831472 13741506 13742961 13742972 13743296 13743718 13743778 13743788 13743790 13743791 13743840 13743853 13743857 13743858 13743870 13743871 13743872 13743873 13743874 13743877 13743883 13743912 13743934 13743986 13744003 13744014 13744019 13744026 13744027 13744037 13744042 13744046 13744060 13744090 13744125 13744159 13744160 13744172 13744229 13744255 13744256 13744257 13744273 13744277 13744286 13744289 13744290 13744296 13744297 13744301 13744304 13744309 13744310 13744315 13744316 13744328 13744341 13744342 13744343 13744517 13744519 13744521 13744526 13744527 13744528 13744590 13744605 13744606 13744613 13744678 13744680 13744759 13744760 13761448 13836094 13838818 13838857 13838872 13838899 13838910 13838927 13838944 13838963 13838965 13838969 13838974 13838987 13838997 13839015 13839040 13871964 13874676 13877280 13877500 13877794 13877804 13877915 13877916 13878256 13878403 13878406 13878408 13878499 13878502 13878573 13879154 13879745 13879746 13879827 13879990 13880013 13880160 13880225 13880287 13880396 13920584 13922024 13922249 13933989 13934058 13934562 13934713 13935137 13935198 13935219 13935236 13935404 13935438 13935440 13935600 13935601 13935623 13935668 13935726 13935779 13935780 13935781 13935782 13935783 13935784 13935787 13935789 13935790 13935792 13935794 13935796 13935809 13935810 13935811 13935812 13935813 13935815 13935816 13935817 13935820 13935821 13935822 13935823 13935824 13935829 13935835 13935836 13935837 13935840 13935841 13935844 13935854 13935860 13935861 13935883 13935884 13935885 13935886 13935887 13935889 13935892 13935893 13935898 13935915 13935943 13935959 13935964 13935970 13935973 13935974 13935982 13935984 13935986 13935989 13936008 13936026 13936033 13936035 13936055 13936056 13936057 13936083 13936086 13936088 13936106 13936109 13936138 13936139 13936140 13936148 13936167 13936175 13936176 13936210 13936211 13936213 13936218 13936219 13936220 13936231 13936237 13936238 13936239 13936247 13936248 13936251 13936260 13936263 13936264 13936284 13936305 13936309 13936310 13936312 13936314 13936331 13936339 13936340 13936342 13936355 13936370 13936375 13936407 13936408 13936409 13936410 13936412 13936418 13936419 13936420 13936436 13936437 13936438 13936439 13936445 13936453 13936454 13936458 13936459 13936460 13936477 13936478 13936480 13936481 13936482 13936483 13936485 13936486 13936488 13936489 13936491 13936492 13936493 13936496 13936497 13936498 13936522 13936523 13936524 13936525 13936526 13936531 13936532 13936533 13936534 13936535 13936536 13936537 13936538 13936540 13936542 13936550 13936560 13936561 13936565 13936566 13936567 13936568 13936569 13936570 13936583 13936591 13936593 13936594 13936595 13936596 13936597 13936598 13936599 13936604 13936605 13936607 13936608 13936610 13936613 13936626 13936628 13936631 13936632 13936637 13936642 13936643 13936644 13936645 13936661 13936662 13936663 13936664 13936665 13936670 13936671 13936672 13936673 13936674 13936688 13936691 13936692 13936693 13936694 13936695 13936696 13936699 13936723 13936724 13936725 13936726 13936727 13936728 13936729 13936730 13936731 13936732 13936733 13936734 13936735 13936736 13936737 13936738 13936743 13936744 13936745 13936746 13936747 13936748 13936751 13936753 13936756 13936758 13936759 13936760 13936786 13936787 13936788 13936789 13936790 13936791 13936792 13936793 13936794 13936795 13936797 13936798 13936799 13936800 13936806 13936807 13936808 13936813 13936814 13936815 13936816 13936823 13936831 13936832 13936833 13936834 13936835 13936837 13936838 13936844 13936845 13936852 13936855 13936857 13936858 13936859 13936860 13936861 13936862 13936863 13936864 13936865 13936866 13936867 13936876 13936877 13936878 13936879 13936880 13936899 13936900 13936901 13936902 13936903 13936904 13936912 13936924 13936930 13936932 13936934 13936936 13936937 13936938 13936939 13936940 13936941 13936942 13936943 13936944 13936945 13936946 13936948 13936950 13936953 13936954 13936955 13936956 13936957 13936963 13936964 13936989 13936991 13936992 13936993 13936994 13936997 13936998 13936999 13937000 13937001 13937002 13937003 13937004 13937005 13937019 13937032 13937033 13937034 13937036 13937358 13937359 13937364 13937368 13937369 13937370 13937372 13937374 13937375 13937377 13937379 13937381 13937382 13937389 13937390 13937392 13937393 13937401 13937402 13937403 13937404 13937405 13937406 13937407 13937410 13937411 13937412 13937413 13937414 13937420 13937421 13937422 13937423 13937424 13937430 13937436 13937437 13937438 13937439 13937440 13937441 13937442 13937443 13937444 13937446 13937452 13937453 13937454 13937455 13937456 13937457 13937462 13937463 13937464 13937465 13937466 13937467 13937468 13937470 13937476 13937477 13937478 13937479 13937480 13937481 13937482 13937483 13937484 13937485 13937488 13937493 13937494 13937495 13937496 13937497 13937498 13937502 13937504 13937506 13937510 13937521 13937522 13937523 13937524 13937558 13937722 13937723 13937724 13937725 13937726 13937727 13937728 13937729 13937730 13937731 13937732 13937745 13937746 13937747 13937748 13937749 13937758 13937760 13937761 13937762 13937763 13937765 13937766 13937767 13937768 13937770 13937771 13937772 13937775 13937777 13937778 13937779 13937780 13937781 13937782 13937786 13937789 13937790 13937791 13937800 13937802 13937803 13937811 13937812 13937813 13937814 13937815 13937820 13937821 13937827 13937828 13937830 13937831 13937833 13937834 13937837 13937838 13937843 13937844 13937847 13937848 13937849 13937850 13937854 13937855 13937856 13937857 13937858 13937869 13937874 13937875 13937878 13937882 13937883 13937889 13937890 13937891 13937892 13937893 13937894 13937895 13937896 13937897 13937898 13937899 13937900 13937902 13937903 13937912 13937913 13937914 13937915 13937916 13937920 13937923 13937924 13937927 13937928 13937932 13937933 13937935 13937939 13937940 13937942 13937943 13937946 13937947 13937950 13937951 13937952 13937954 13937955 13937959 13937964 13937965 13937966 13937967 13937975 13937976 13937978 13937979 13937980 13937983 13937987 13938011 13938015 13938018 13938020 13938021 13938022 13938023 13938024 13938025 13938026 13938027 13938029 13938035 13938036 13938037 13938038 13938039 13938040 13938042 13938048 13938049 13938050 13938051 13938053 13938054 13938055 13938062 13938065 13938068 13938069 13938070 13938071 13938072 13938073 13938074 13938076 13938077 13938080 13938081 13938084 13938086 13938087 13938088 13938089 13938090 13938096 13938097 13938098 13938099 13938100 13938112 13938113 13938114 13938115 13938116 13938117 13938118 13938119 13938122 13938123 13938124 13938125 13938130 13938131 13938137 13938142 13938143 13938144 13938150 13938151 13938153 13938154 13938156 13938157 13938160 13938161 13938162 13938163 13938164 13938165 13938166 13938167 13938168 13938175 13938179 13938181 13938183 13938185 13938194 13938204 13938214 13938215 13938217 13938221 13938223 13938224 13938229 13938233 13938236 13938245 13938254 13938255 13938300 13938303 13938312 13938313 13938314 13938315 13938316 13938317 13938318 13938323 13938325 13938329 13938330 13938335 13938336 13938337 13938338 13938339 13938341 13938344 13938346 13938352 13938353 13938354 13938355 13938357 13938360 13938361 13938362 13938367 13938369 13938370 13938371 13938372 13938377 13938378 13938379 13938380 13938381 13938383 13938387 13938388 13938389 13938390 13938393 13938409 13938410 13938411 13938412 13938413 13938414 13938418 13938421 13938422 13938423 13938424 13938425 13938440 13938441 13938442 13938443 13938444 13938445 13938447 13938449 13938452 13938456 13938458 13938460 13938462 13938464 13938465 13938466 13938467 13938468 13938472 13938474 13938475 13938476 13938487 13938488 13938489 13938490 13938491 13938493 13938494 13938495 13938496 13938498 13938505 13938508 13938510 13938511 13938519 13938520 13938521 13938522 13938523 13938528 13938529 13938530 13938532 13938533 13938534 13938536 13938543 13938544 13938549 13938553 13938554 13938560 13938561 13938562 13938563 13938564 13938567 13938568 13938574 13938575 13938576 13938577 13938578 13938579 13938580 13938584 13938586 13938587 13938588 13938589 13938594 13938597 13938600 13938604 13938606 13938607 13938608 13938609 13938611 13938613
Other Recalls from CareFusion 303, Inc.
| Recall # | Classification | Product | Date |
|---|---|---|---|
| Z-1645-2026 | Class II | BD Alaris" System with Guardrails" Suite MX wit... | Feb 11, 2026 |
| Z-1028-2026 | Class II | BD Pyxis ES Enterprise Server Catalog Numbers 1... | Dec 3, 2025 |
| Z-0962-2026 | Class II | BD Pyxis MedStation ES, REF: 323, BD Pyxis M... | Nov 20, 2025 |
| Z-1217-2026 | Class II | BD Alaris" Pump Module model 8100 UDI-DI code:... | Nov 6, 2025 |
| Z-0430-2026 | Class I | BD Alaris infusion Pump Module 8100, REF: 8100;... | Oct 17, 2025 |
Frequently Asked Questions
Contact your healthcare provider and the device manufacturer immediately. Check whether your specific model number and lot number are included in the recall scope. For external devices, stop using the affected product and arrange a replacement. For implanted devices, do not panic — removal is typically not required unless the risk assessment clearly indicates it. Your physician will guide you based on your individual clinical situation and the FDA's recommended actions. Report any adverse effects you may have experienced to FDA MedWatch at 1-800-FDA-1088.
Class I recalls indicate a reasonable probability of serious adverse health consequences or death from the defect. Class II recalls involve products that may cause temporary or medically reversible adverse health consequences, or where serious consequences are remote. Class III recalls cover products not likely to cause any adverse health consequences, typically involving technical regulatory violations. The classification guides urgency — Class I recalls require immediate action, while Class III may simply involve returning a product or acknowledging a labeling change. Always read the specific recall notice for recommended patient actions.
Report problems with medical devices to the FDA through MedWatch at 1-800-FDA-1088 or online at FDA.gov/safety/medwatch. Healthcare facilities are required by law to report device-related serious injuries and deaths. Patients and consumers can also report voluntarily. Include the device name, manufacturer, model number, and a description of the problem and any patient outcome. Reports from patients and clinicians help the FDA identify emerging safety signals and may trigger investigations that lead to recalls of dangerous devices.
What Should You Do?
Stop using this device if you are affected by this recall. Contact your healthcare provider and the manufacturer immediately for guidance. Report adverse events to FDA MedWatch.